濟南一家生物科技企業自主研發的新冠抗原檢測試劑正式獲得國家藥品監督管理局的批準，標志著該產品可以大規模投入市場供應，為疫情防控再添利器。這款檢測試劑以操作簡便、結果快速的特點受到關注，無需復雜設備，僅需使用者自行采集鼻咽拭子樣本，15至20分鐘內即可顯示檢測結果。這不僅大大緩解了核酸檢測周期的緊張需求，也便利了居家篩查和社區防控工作的開展，尤其適合在沒有核酸檢驗能力的偏遠學校、景區、勞工區域等場所配置運用。企業代表在接受采訪時表示，試劑研發圍繞Delta及Omicron流行的主要突變株調整基因比例，保證了高于國內乃至大洋彼岸審批基準的敏感性接近96%、特異性做到相對兼顧高達高達近乎理想狀態的98.7%，未來一旦特殊防疫要求有所升級并因市場重獲熱需時，產量可達每百平方級每周百萬以上批次數之自嚴滿足。